医用推车CE认证输液架CE认证一类医疗MDR欧代协议注册办理资料
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-06-20 08:30
一、流畅根据ce认证的筹备工作
1、搜集与验证商品相关的欧盟国家专*业技能法规及欧盟国家(en)标准,根据消化吸收、消化吸收、列入公司产品规范。
2、公司严苛按照产品规范机构生产,即是把专*业技能法规及en规范化的规定,遵照到公司产品的计划开发与生产生产制造的全流程。
3、公司必须按照iso9000 iso13485标准创建与维护质量管理体系,并获得iso9000 iso13485验证。
二、ce认证步骤
1、要求企业填好要求表,提供材料,要求表,商品使用使用说明与技能文档。
2、组织评价ce认证检查标准及ce认证检查新项目并价格。
3、要求企业认可新项目,送检。
4、试验室开展产品检测机构以及对专*业技能文档审查点评完好性。
5、产品检测切合条件后,向要求企业提供商品检测报告或专*业技能构造文档,测试通过后授予ce资格证书。
6、要求企业签定ce保证自我声明,并在商品上粘贴ce标识。
展开全文