输液护理包CE认证办理流程，需要准备的资料有哪些

产品注册资料形式审查注意事项

1.备案表中“产品名称（体外诊断试剂为产品分类名称，以下同）”、“产品描述”和“预期用途”应与类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录相应内容一致。其中，产品名称应当与目录所列内容相同；产品描述、预期用途，应当与目录所列内容相同或者少于目录内容。

2. 所提交资料项目是否齐全，是否符合备案资料形式要求。

3. 证明性文件是否在有效期。

4. 外文文件需进行签字公证，中文文件需代理人盖章。

类医疗器械注册官方收费

无官费

一类医疗器械注册时限

官方审批：1个工作日

总时限：约2周-1个月