深圳gmp认证办理企业的质量管理体系

　　2 企业的质量管理体系

　　2.1 企业质量管理体系的描述

　　◆质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、质量管理负责人、质量受权人和****部门的职责;

　　◆简要描述质量管理体系的要素，如组织机构、主要程序、过程等。

　　2.2 成品放行程序

　　◆放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历等)。

　　2.3 供应商管理及委托生产、委托检验的情况

　　◆概述供应商管理的要求，以及在评估、考核中使用到的质量风险管理方法;

　　◆简述委托生产的情况;(如有)

　　◆简述委托检验的情况。(如有)

　　2.4 企业的质量风险管理措施

　　◆简述企业的质量风险管理方针;

　　◆质量风险管理活动的范围和重点，以及在质量风险管理体系下进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。

　　2.5 年度产品质量回顾分析

　　◆企业进行年度产品质量回顾分析的情况以及考察的重点。