ISO13485医疗器械质量管理体系认证法规的要求
- 供应商
- 深圳市思誉企业管理顾问有限公司
- 认证
- 报价
- ¥19800.00元每件
- 品牌
- 思誉顾问机构
- 服务
- 全国
- 保障
- 合同
- 联系电话
- 0755-86610833
- 手机号
- 13828716574
- 联系人
- 孙先生
- 所在地
- 深圳市龙华新区民治街道东浩艺术中心7C
- 更新时间
- 2024-09-22 08:54
iso13485:2016条款:7.3.7设计开发确认
iso9001:2015条款:8.3.4设计开发控制
iso13485:2016条款:7.3.8设计和开发转化
iso13485:2016条款:7.3.9设计和开发更改控制
iso9001:2015条款:
8.3.9设计和开发变更
8.5.6变更控制
iso13485:2016条款:7.3.10设计开发文件
iso9001:2015条款:7.5.3文件信息控制
iso13485:2016条款:7.4采购
iso9001:2015条款:8.4外部供应产品和服务的控制
iso13485:2016条款:7.4.1采购过程
8.4外部供应产品和服务的控制
8.4.1总则
8.4.2外部供应控制类型和程度
iso13485:2016条款:7.4.2采购信息
iso9001:2015条款:8.4.3外部供应商的信息
iso13485:2016条款:7.4.3采购产品的验证
8.4.3外部供应商的信息
8.6产品和服务实现
iso13485:2016条款:7.5产品和服务提供
iso9001:2015条款:8.5产品和服务的放行
iso13485:2016条款:7.5.1产品和服务提供控制
iso9001:2015条款:8.5.1产品和服务提供控制
iso13485:2016条款:7.5.2产品清洁
iso9001:2015条款:无等同条款
iso13485:2016条款:7.5.3安装活动
iso13485:2016条款:7.5.4服务活动
iso13485:2016条款:7.5.5无菌产品特殊要求
iso13485:2016条款:7.5.6产品和服务提供验证过程
iso13485:2016条款:7.5.7灭菌和无屏障系统验证过程的特殊要求
iso13485:2016条款:7.5.8识别
iso9001:2015条款:8.5.2识别和可追溯性
iso13485:2016条款:7.5.9可追溯性
iso13485:2016条款:7.5.10顾客财产
iso9001:2015条款:8.5.3属于顾客或外部供应商的财产
iso13485:2016条款:7.5.11产品防护
iso9001:2015条款:8.5.4防护
iso13485:2016条款:7.6监视和测量装置的控制
iso9001:2015条款:7.1.5监视和测试资源
iso13485:2016条款:8测量、分析和改进
9绩效评价
9.1监视、测量分析和评价
iso13485:2016条款:8.1总则
iso9001:2015条款:9.1.1总则
iso13485:2016条款:8.2监视和测量
iso9001:2015条款:9.1监视、测量分析和评价
iso13485:2016条款:8.2.1反馈
8.5.5交付后的活动
9.1.2顾客满意
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