二类医疗器械经营备案材料清单 上海代办二类医疗器械许可证

二类医疗器械经营备案材料清单 上海代办二类医疗器械许可证

经营许可证顾名思义是医疗器械经营公司所要办理的证书。经营许可证的前提是你已经获得营业执照，然后你公司的各项需要符合经营公司的要求(各个省份不太一样)，小编之前了解过江上海，办理一个经营许可证大概需要一个多月时间，而且你的材料需要配备齐全。

《申与城企业服务》

从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、icp、dei、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。

注意事项：

营业执照上面没有二类医疗器械的经营范围是不可以办二类医疗器械备案的，需要添加经营范围

需要两名医学医科人员（大专学历）法人企业负责人学历必须是大专

场地面积：使用面积要45平米（单一零售或批发）如果做批发加零售面积需要90平米以上，45平米作为仓库

供应商的授权书、注册证（加盖供应商红章）医疗器械生产许可证、营业执照（全部都要盖红章)

公司营业执照，公章

注册地址和实际地址必须一致，浦东除外（可以证照分离）

小提示：设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。