美国医疗器械FDA注册办理流程和准备资料

fda注册流程

1.提交申请表，样品及相关资料；

2.测试，出具报告；

3.递交至 fda审核；

4.审核通过发号，发证。

fda注册费用

fda产品不一样费用也不一样，具体还是要看是什么产品。

那么办理美国fda认证需要多少钱？

一、fda认证怎么收取费用：

关于做一个fda认证要多少钱，由于fda认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。

比如医疗器械：i类医疗器械、ii类iii类医疗器械，不同分类的医疗器械，美国食品药品监督管理局fda注册每年发布的收费标准都不相同，下面详细介绍不同产品的收费标准。

二、五种常见产品fda认证费用介绍：

1、食品fda注册、 化妆品和激光 、otc药品 医疗fda认证费用，这三类fda本身是不收费的，但是这fda注册过程中，产生的只是代理注册的费用，所以产品申请fda都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。