美国FDA注册办理流程是怎样的

美国fda注册要多少钱

　　前面有介绍过fda认证是什么，看到过的都知道，并没有fda认证这个叫法，fda只有两种形式：一种是注册，一种是检测(食品级测试)。fda认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法，做fda注册就会有一个注册号，做fda检测会有一个报告。

　　fda检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。

fda注册不同类别的产品，做fda注册费用都是不一样的。

　　以医疗器械510k豁免的产品为例：

　　医疗器械类交付给美国的规费是均为5672usd，具体规费以当日货币汇率为准，每年十月份规费也会变动，费用的增减以fda官*网通知为准。

　　企业或工厂在注册fda前，需确定企业是否有邓白氏编码(fda注册强制性要求)

　　若是未获取510k豁免的产品，需先申请510k，申请邓白氏，再进行fda注册。

　　食品类、化妆品、激光类产品类注册就简单很多了。

　　以食品类申请fda注册，只需要进行食品工厂的注册就可以了，无需进行单独产品的注册，费用也就两千多元，有需要可以联系我