二类医疗器械生产许可证办理需要多少时间流程

二类医疗器械生产许可证办理时间：3个月左右

2.负责提供产品的技术资料：包括产品预期用途及工作原理说明，原理图，工艺流程图，参数，以乙方提供的申报条件准备人员,场地，生产设备和检测设备。

场地需具备生产区域、研发区域、检验区域、行政区域、仓库管理区。需要具备满足产品过程检验、出厂检验的检测能力，具备恒温房、黑体等检测设施以及与电气安全检测相适应检验设备。

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