深圳医疗器械广告审查书如何申请需要多少费用

深圳医疗器械广告审查书如何申请需要多少费用

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经查，2022年1月4日开始，当事人在新氧网网店鸥美药妆医疗美容门诊部销售【果酸焕肤】美容项目，同时发布含有“消炎”用语的广告，广告费用人民币2000元。【果酸焕肤】实际使用的产品为迪玛丝缇柔滑去角质嗜喱。该产品属化妆品，备案编号：国妆网备进字（京）2020000796。

随着互联网时代的快速发展，互联网广告推广也越来越多了，按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求，如果公司需要利用互联网做广告推销，就需要办理医疗器械广告审查表，以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。

医疗器械广告审查表

审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间：10-20个工作日

有效期：和注册证上面的时间一致

材料如下：分三种情况

1、如果申请企业为生产商，则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商，则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“x医械广审（视）第0000000000号”、“x医械广审（声）第0000000000号”、“x医械广审（文）第0000000000号”。其中“x”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3、如果是进口产品的话，则需要到代理商所在地申请医疗器械广告，需要提供代理商经营许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明等。

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周边小知识：《广告法》对于发布未经审查的医疗器械广告的，对广告主高可以处以二十万至一百万的罚款。相关案例我们也在整理中，小编建议医疗器械企业重视广告合规工作，对展会宣传材料同样应当做好合规审查，并尽早申请广告备案，以免承担不必要的合规风险。