浙江医疗器械广告审查在哪个部门办理需要多长时间

浙江医疗器械广告审查在哪个部门办理需要多长时间

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当事人为推广经销全自动化学发光免疫分析仪、微生物自动监督及药敏测试系统等品牌名称为"siemens"的各类医学诊断产品。于2013年2月6日起至2014年12月22日间，分别委托上海xx文化传播有限公司、上海xx印刷有限公司、北京xx印务有限公司印制了由当事人自行编写文案含有医疗器械名称、适用范围、性能结构等内容的产品手册、小卡片、宣传折页、海报、易拉宝、用户杂志，共计84批170984份广告品，支付印制费用656282.42元。并通过产品销售、产品推广、展会等渠道向客户投放上述广告品，至案发当事人已将广告品投放完毕。

随着互联网时代的快速发展，互联网广告推广也越来越多了，按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求，如果公司需要利用互联网做广告推销，就需要办理医疗器械广告审查表，以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。

医疗器械广告审查表

审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间：10-20个工作日

有效期：和注册证上面的时间一致

材料如下：分三种情况

1、如果申请企业为生产商，则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商，则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“x医械广审（视）第0000000000号”、“x医械广审（声）第0000000000号”、“x医械广审（文）第0000000000号”。其中“x”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3、如果是进口产品的话，则需要到代理商所在地申请医疗器械广告，需要提供代理商经营许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明等。

资讯小知识：近日，山东省市场监管局公布了一批互联网广告典型案件。其中涉及淄博某商贸有限公司违法发布医疗器械广告案。当事人在互联网平台发布的医疗器械广告未经广告审查，且当事人发布的供消费者个人自用的医疗器械广告未标注“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”，其上述行为违反《广告法》第十六条第三款、第四十六条规定。依据《广告法》第五十八条一项、第十四项规定，2022年5月，淄博市张店区市场监督管理局依法作出行政处罚，责令当事人停止发布违法广告，罚款10万元。