医疗器械广告审查决定书怎么办理在哪里办理

医疗器械广告审查决定书怎么办理在哪里办理

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海市市场监督管理局发布行政处罚决定书（沪市监黄处〔2022〕012022000089号）。上海鸥美药妆医疗美容门诊部有限公司违反《中华人民共和国广告法》第十七条规定，在广告中涉及疾病治疗功能，以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。上海市黄浦区市场监督管理局决定罚款0.34万元，责令停止发布。

随着互联网时代的快速发展，互联网广告推广也越来越多了，按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求，如果公司需要利用互联网做广告推销，就需要办理医疗器械广告审查表，以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。

医疗器械广告审查表

审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间：10-20个工作日

有效期：和注册证上面的时间一致

材料如下：分三种情况

1、如果申请企业为生产商，则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商，则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“x医械广审（视）第0000000000号”、“x医械广审（声）第0000000000号”、“x医械广审（文）第0000000000号”。其中“x”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3、如果是进口产品的话，则需要到代理商所在地申请医疗器械广告，需要提供代理商经营许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明等。

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小知识资讯：2022年1月22日，我局接举报（编号：22012270807680），举报人反映鸥美药妆医疗美容门诊部在新氧网其自有网店内发布的【果酸焕肤】广告中，有“消炎”的内容，涉嫌使用医疗用语。举报反映情况属实，当事人的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国广告法》第十七条的规定的规定。为进一步查清案情，依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十八条一款及第十九条的规定，我局于2022年1月28日对当事人立案调查。