电动病床临床试验哪里可以做?怎么做?

供应商
国瑞中安集团-合规化CRO机构
认证
联系电话
13267220183
手机号
13267220183
项目经理
汪经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-05-25 07:07

详细介绍

我司ivdear(艾维迪亚)更专于欧洲市场的医疗器械产品mdr及体外诊断产品的ivdr认证和临床试验,在欧洲多地有办事处,沟通方便,反馈速度快,如需相关服务欢迎随时详询。谢谢


产品的临床要求

仅预期在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位的电动病床,且通过对性能和安全指标的评价可以保证产品安全有效,则可以免予提交临床试验资料。

不符合上述规定的,应开展临床试验或提交与同类产品的临床对比资料。


CE MDR,医疗器械CE认证,MDR产品分类,CE MDR认证,CE MDR类别

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