红外乳腺检查仪临床试验哪里可以做?需要怎么做?
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 认证
- 联系电话
- 13267220183
- 手机号
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-05-21 07:07
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产品的临床要求
1.符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定,执行国家标准、行业标准的红外乳腺检查仪,国内上有同类型产品,可以不提供临床试验资料,仅提供与国内已上市产品实质性等同报告等临床评价资料。
2.不符合上述规定的,应提供相应的临床试验资料,临床试验资料的提供应符合国家有关规定。
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