电动手术台临床试验哪里可以做?需要什么条件?
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 认证
- 联系电话
- 13267220183
- 手机号
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-05-23 07:07
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产品的临床要求
仅在手术中用于对患者支撑、保持患者不同体位的电动手术台,且通过对性能和安全指标的评价可以保证产品安全有效,则可以免予提交临床试验资料。
不符合上述规定的,应开展临床试验或提交与同类产品的临床对比资料。
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