CE认证怎么申请欧代注册申请流程资料

ce认证

是什么？

      欧盟ce认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

      “ce”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce代表欧洲统一（conformiteeuropeenne）。

      在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“ce”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

欧盟ce认证标识

欧盟ce认证发证机构

       （a）企业自主签发的declaration ofconformity/declaration ofcompliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

       （b）certificate ofcompliance/certificate ofcompliance《符合性证书》，此为第三方检测机构（如德普华检测）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料tcf，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

       （c）ec attestation ofconformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（notifiedbody简写为nb）颁发的证书，按照欧盟法规，只有nb才有资格颁发ec type的ce声明。

欧盟ce认证模式

       一般地说，ce认证模式可分为以下9种基本模式：module a:internal production control

ce认证所需要提供的资料

       a .制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）ar）的名称，商号，地址。

       b .产品的型号，编号。

       c .产品使用说明书。

       d .安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

       e .产品技术条件（或企业标准）。

       f .产品电原理图。

       g .产品线路图。

       h .关键元部件或原材料清单。

       i . 测试报告(testing report）。

       j .欧盟授权认证机构nb出具的相关证书（对于模式a以外的其它模式）。

       k .产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：class i医疗器械，普通ivd体外诊断医疗器械）。

       l .ce符合声明（doc）。

模式 a: 内部生产控制（自我声明）module aa: intervention of a notified body

       模式 aa: 内部生产控制，加第3方检测 module b: ectype-examination

       模式 b: ec 型式试验 通讯产品ce认证module c:conformity to type

       模式 c: 符合型式module d: production assurance

       模式 d: 生产module e: product assurance 

       模式 e: 产品module f: productverification

       模式 f:产品验证module g: unitverification

       模式 g: 单元验证module h: full assurance

       模式 h: 全面基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行ce认证。

       自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平（risklevel)较低（minimal risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(risk level)较低（minimalrisk）的产品之制造商选择以模式 a:“内部生产控制（自我声明）”的方式进行ce认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构nb(notifiedbody）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式a以外的其它模式，或者模式a外加其它模式来达到ce认证。也就是说，必须通过第三方检测机构nb(notifiedbody）介入。