止血带医用胶带创可贴做欧盟MDR CE认证欧代申请注册

供应商
深圳万检通检验机构
认证
联系电话
13543507220
手机号
13543507220
联系人
黎小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-06-30 08:30

详细介绍

确认原始ce认证中的技术文件是否包含根据rev4指南提供的临床评估报告;
确定负责公司合规(mdr法规)的人员,具备相应的能力,资格和经验,以承担相应的监管职责。
修改原始ce技术文档,建立质量管理体系,向具有mdr认证的认证机构提交mdr-ce认证申请,并根据mdr规定获得新的ce证书。
ce认证及mdr技术文件编写、第四版临床评估报告更新,欧代服务

一类医疗器械CE认证,欧代注册,欧盟授权代表,医疗MDR法规

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