一类医疗器械欧盟CE认证MDR法规欧代的责任是什么

医疗器械ce认证中常说的欧代的责任是什么？

1、作为制造商指定的授权代表，负责与欧盟范围内各国医疗器械监督机构沟通，处理医疗器械事故、投诉、不良事件及召回等工作；

2、保留制造商的ce技术文件，监督机关提出问题时，向制造商进行联系、回复和沟通，以供主管当局查阅，并保存、更新产品技术文件；

3、受制造商委托，在欧盟进行医疗器械产品注册；

4、受制造商委托，申请欧盟颁发的自由销售证。