广州公司代办执照医疗器械二类备案三类许可证

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太平洋投资(深圳)有限公司
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更新时间
2024-05-23 08:16

详细介绍

代办医疗器械三类经营许可证 的流程有哪些?2022二类医疗器械经营许可证备案找长顺企业!

深圳的三类医疗器械经营许可证需要的材料:

1.营业执照(深圳)、公章

2.学历或者职称证明复印件

3.《医疗器械经营许可证申请表》

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明等

二类医疗器械经营备案凭证如何办理?

1. 营业执照和组织机构程式码证影印件

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明覆印件

3. 组织机构与部门设定说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明档案或者租赁协议(附房屋产权证明档案)影印件

6.经营设施、装置目录

7. 经营质量管理制度、工作程式等档案目录

8. 计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10. 签字并加盖公章的申请表扫描版

3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。



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