解决没有办公地址仓库人员办理三类医疗器械经营许可证
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- 更新时间
- 2024-07-15 08:16
办三类医疗器械许可证对场地条件要求是什么?如果没有场地没有仓库还能办理三类医疗器械经营许可证吗?
首先,办理三类医疗器械经营许可证的条件是什么呢?
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称,质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。
(六)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
那么这里是有明确提到一点是需要有相对独立的经营场所,并且在办理过程中,是需要布置场所,市场监督局的人员是会要去现场拍照并且审查,场地仓库等达到要求符合条件才能够拿到三类医疗器械经营许可证的!
我司代办三类医疗器械经营许可,为您提供注册地址、仓库、人员等,让您省心放心!
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