全包代办深圳广州医疗器械经营许可证

怎么办理医疗器械经营许可证一次过,怎么办理医疗器械经营许可、三类医疗器械许可证办理都需要什么资料？

医疗器械经营许可证一般针对从事三类医疗器械经营的企业，一类、二类医疗器械只需向食品药品监管局进行备案即可，只有三类医疗器械经营企业需申请获得医疗器械经营许可证

办理医疗器械经营许可证的条件主要有

（1）企业应具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构和管理人员，其中管理人员应有大专以上学历或一定从业经验。

（2）对于企业经营场所和贮存场所要求与经营规模相适应

（3）应具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

办理三类医疗器械经营许可证材料要求及流程如下

1、对企业经营场地进行审核整改；

2、对企业经营管理人员审核相关材料

3、对企业医疗器械贮存仓库审查要求并做合理规划

4、准备三类医疗器械经营许可证办理完整材料