人工晶状体属于三类医疗器械，如何办理注册备案？

人工晶状体属于几类医疗器械？人工晶体属于第三类医疗器械？人工晶体属于第几类医疗器械?

按照《医疗器械分类目录》，人工晶状体属于第三类医疗器械。

人工晶状体在医疗器械目录中信息如下：

人工晶状体如何办理注册注册？

1.注册制度：人工晶状体属于第三类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。

办理第三类医疗器械注册条件

1. 已按照有关规定取得企业工商登记；

2.已确定申报产品为第三类医疗器械；

3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价。

2.备案流程

a.主管部门：药品监督管理部门

b.准备申请资料

c.网上/窗口递交材料

d.受理

e.审查与批准

f.制证与发证。

办理结果：第三类医疗器械注册证/生产许可证。

3.资料准备

自行生产的，需准备第三类医疗器械注册证资料及生产许可资料。

委托生产的，只需准备第三类医疗器械注册证资料。