2021年进口普通（非特殊）化妆品备案指南

2021年进口普通（非特殊）化妆品备案指南

进口普通化妆品，顾名思义就是从进口到中国销售的普通化妆品。

根据nmpa（国家药品监督管理局）相关法规，进口到中国销售的普通化妆品，需要办理进口普通化妆品备案。那么如何快速办理备案呢，下面小编逐步为大家解析。

1.   什么是普通化妆品

在2020年《化妆品监督管理条例》中有如下规定：

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

因此普通化妆品基本等同于2021年以前的非特殊化妆品。

2.   进口普通化妆品办理流程是怎样的？

a.准备系统账户申请资料（含授权书）

b.对系统账号申请资料（含授权书）进行签字盖章公证

c.递交材料并取得系统账号

d.进口普通化妆品检测，并取得检测报告

e.准备申请材料，在线提交申请

f.窗口递交材料(公证件+中文翻译件)

g.审批

h.备案完成,系统公示。

3.   备案人及代理人需要满足什么条件？

办理进口普通化妆品产品备案申请必备条件：

（1）、境外生产商可提供产品上市证明文件（已上市销售证明：fsc）；

（2）、境外生产商可提供生产资质证明（生产资质证明：主管部门颁发生产证明、iso22716或gmp证书）；

（3）、境外生产商配合签字公证；

（4）、配方成分在《已使用化妆品原料目录中》；

（5）、境内责任人需提供营业执照；

4.   申请资料

4.1系统申请资料清单：

1.   备案人信息表

2.   质量安全负责人简历

3.   质量管理体系概述

4.   注册人不良反应监测和评价体系概述

5.   境内责任人信息表

6.   境内责任人授权书

7.   生产企业信息表

8.   生产企业gmp证书或iso22716证书

4.2产品备案申请资料

1.   化妆品注册备案信息表

2.   产品已上市销售证明文件

3.   委托关系文件（委托书生产适用）

4.   产品名称命名依据

5.   产品配方

6.   产品执行标准

7.   产品标签样稿

8.   原产国产品销售包装和说明书图片

9.   外文标签翻译件

10.产品销售包装图片（中文）

11.产品检验报告

12.免于提交毒理学的资料

13.产品配方安全评估资料或产品安全评估资料及其附件

5.   备案时限

法定规定一个工作日即可完成审批。

总时限约2个月。主要时间为起草资料+文件公证+文件邮寄+文件翻译+产品检测的时间。