按摩器FDA注册 | 颈椎仪FDA注册 | 电动刺激仪FDA认证
- 供应商
- 全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR
- 认证
- 联系电话
- 13929216670
- 手机号
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 更新时间
- 2024-06-26 07:07
按摩器fda注册 | 颈椎仪fda注册 | 电动刺激仪fda认证 |可充气按摩仪fda认证
按摩器是一种保健用品,通过对人体全身或局部的按摩,达到美容保健、医疗保健及运动保健的目的。按摩器按其结构分为电磁式、电动式。此外还有红外线水松弛手脚振动式和洒浴气泡按摩器等。
出口到美国的按摩器,脉冲仪,刺激器,治疗仪等,需要申请fda注册。普通电动或手动的按摩器属于i类医疗产品,带有电动充气管和光感应加热的按摩器,属于ii类医疗产品,需要提交510k上市前评估。
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