新冠检测试剂盒CE快速办理流程

新型冠状病毒不停变异，传播速度非常快。据世卫组织消息，目前「德尔塔」变异毒株已蔓延至全球92个国家和地区，或将成为某些国家的主流毒株。

及时检测出是否感染新冠，对感染者及时采取隔离，是切断病毒传播的有效手段。

新冠检测试剂的出口助理海外疫情，依然供不应求。

那么核酸检测试剂，抗原试剂，抗体试剂，病毒变异检测试剂的ce如何办理呢？

论是新型冠状病毒抗原检测试剂盒还是新型冠状病毒中和检测试剂盒，亦或是新型冠状病毒核酸检测试剂盒，按照98/79/ec指令的分类规则，用于??人员测试使用的新冠诊断试剂属于lista和listb之外的产品。其ce合规程序是符合性声明，包括企业准备技术文件，签署符合性声明，指定欧盟授权代表，并由欧盟授权代表完成欧盟成员国主管当局注册。

一句话概括，完成新冠试剂的ce，就是三部曲：欧盟注册，欧代，ce技术文件（含doc）.

试剂ce办理周期3周。