医疗器械美容产品的细胞毒性测试GB/T 16886.5-2017

|医疗器械美容产品的细胞毒性测试简单介绍

图片

医疗器械美容产品，跟普通电子产品在测试认证中有一个很大的区别是产品的接触性测试，所有接触人体的医疗器械美容产品均会遇到此测试。

当然了，跟人体经常接触的其他电子产品也可以做此类测试，如键盘、鼠标等。

此类测试一般跟产品材料有很大的关系，不同材质的材料在接触人体中会产生不同的情况，有些会对人体产生致敏，有些会对人体产生毒性，如何衡量呢？

我们看下目前协助生发仪客户，完成一个医疗器械产品中所涉及到的测试，人体材料接触测试中的其中一项测试：

‘体外细胞毒性试验’

试验标准是gb/t

《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》

英文名称叫：biological evaluation of medicaldevices—part 5: tests for in vitro cytotoxicity

测试方式是使用样品的浸提液接触培养中的细胞，一定时间后，计算细胞活力的百分比，并评估样品浸提液细胞毒性作用的潜在性。