医疗器械注册检验时检验机构（必须是cfda认可有资质的机构）会依据企业所提供给的医疗器械产品技术要求做相应的检验，检验内容主要包括安规性能检验，emc电磁兼容性检验（有源产品需要，无源产品不需要），生物相容性检验等。
各种医疗器械类产品安规、电磁兼容emc的iec标准、国标总结
iec标准gb国标
通用安全要求
iec60601-1
gb9706.1
标准医用电气系统安全要求
iec60601-1-1
gb9706.15
电磁兼容要求和试验
iec60601-1-2
诊断x射线设备辐射防护通用要求iec60601-1-3
gb 9706.12
可编程电气系统安全专用要求
iec60601-1-4
报警系统iec60601-1-8
产品
iec标准
医用电子加速器
iec 60601-2-1
gb 9706.5
高频手术器
iec 60601-2-2
gb 9706.4
超短波治疗设备
iec 60601-2-3
心脏除颤器和心脏除颤监护仪iec 60601-2-4
gb 9706.8
超声治疗设备
iec 60601-2-5
gb 9706.7
微波治疗设备
iec 60601-2-6
gb 9706.6
诊断x射线发生装置的高压发生器
iec 60601-2-7
gb 9706.3
治疗x射线发生装置
iec 60601-2-8
gb 9706.10
放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器
iec 60601-2-9
gb 9706.21
低频电子脉冲治疗仪/神经和肌肉刺激器
iec 60601-2-10
/
γ射束治疗设备安全
iec 60601-2-11
gb 9706.17
电动呼吸机
iec 60601-2-12
gb 9706.28
麻醉机（工作站）
iec 60601-2-13
gb 9706.29
电惊厥治疗设备
iec 60601-2-14
电容放电式高压发生器iec 60601-2-15
血液透析装置iec 60601-2-16
gb9706.2
钴-60远距离治疗机
iec 60601-2-17
gb 9706.13
医用纤维内窥镜
iec 60601-2-18
gb 9706.19
婴儿培养箱
iec 60601-2-19
gb 11243
婴儿传送保育箱
iec 60601-2-20
婴儿辐射保暖台iec 60601-2-21
外科、整容、治疗和诊断用激光设备
iec60601-2-22
gb9706.20
经皮分压监护设备
iec60601-2-23
输液泵及其控制器安全性能iec60601-2-24
gb 9706.27
心电图机
iec60601-2-25
gb10793
脑电图机
iec 60601-2-26
gb 9706.26
心电监护设备
iec60601-2-27
gb 9706.25
医用诊断x射线源组件和x射线管组件
iec 60601-2-28
gb 9706.11
放射治疗模拟机
iec 60601-2-29
gb 9706.16
自动循环无创血压监护设备
iec 60601-2-30
具有内部能源的体外心脏起搏器
iec 60601-2-31
x射线设备附属设备iec60601-2-32
gb 9706.14
医疗诊断用磁共振设备
iec60601-2-33
有创血压监测设备
iec 60601-2-34
医用电热毯、褥和垫
iec60601-2-35
体外冲击波碎石机iec60601-2-36
gb 9706.22
超声诊断设备
iec60601-2-37
gb 9706.9
医院电动床
iec60601-2-38
腹膜透析设备
iec60601-2-39
gb 9706.39
肌电图仪和激发响应设备
iec 60601-2-40
手术无影灯和诊断用照明灯iec60601-2-41
自动或咨询体外除颤器automatic or advisory external defibrillators(aeds)
iec60601-2-42
介入操作x射线设备iec 60601-2-43
gb 9706.23
x射线计算机体层摄影设备
iec60601-2-44
gb 9706.18
乳腺x射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
iec 60601-2-45
gb 9706.24
手术台（含电动）
iec 60601-2-46
移动电心动描迹系统
iec 60601-2-47
放疗计划系统iec60601-2-48
多参数患者监护设备iec60601-2-49
婴儿光治疗设备
iec60601-2-50
记录和分析型单道和多道心电图机iec60601-2-51
医用床
iec60601-2-52
测量、控制和试验室用电气设备
iec 61010-1
gb 4793.1
as 61010.1
实验室用离心机
iec 61010-2-020
gb 4793.7
电气测量和试验用手持和手操作电流传感器iec 61010-2-032
实验室用处理医用材料的蒸压器iec61010-2-041
gb4793.4
使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器iec 61010-2-042
gb 4793.8
干热灭菌器iec61010-2-043
医疗、制药、兽医和试验室用洗涤器消毒iec61010-2-045
机械搅拌用实验室设备iec61010-2-051
具有热原子化和离子化的试验室用原子能谱仪iec61010-2-061
分析和其他用途的自动及半自动试验室设备iec61010-2-081
体外诊断(ivd)医用设备iec 61010-2-101
电磁兼容性emc
传导骚扰电压
辐射骚扰
谐波电流发射
iec61000-3-2
电压波动和闪烁
iec61000-3-3
静电放电抗扰度
iec61000-4-2
rf辐射抗扰度
iec61000-4-3
电快速瞬变脉冲群抗扰度
iec61000-4-4
浪涌（冲击）抗扰度
iec61000-4-5
rf传导抗扰度
iec61000-4-6
工频磁场抗扰度
iec61000-4-8
电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度
iec61000-4-11
工业、科学和医疗射频
设备
cispr 11
测量、控制和试验室用的电气设备
iec 61326-1
医疗器械的安规emc检测