SRN是什么?怎么申请SRN码?
- 供应商
- 广州沙格医疗科技有限公司
- 认证
- 手机号
- 13760748565
- 联系人
- 王小姐
- 所在地
- 广州市天河区天河南街天河北路30号中904室(注册地址)
- 更新时间
- 2024-09-28 08:00
目前欧盟eudamed数据库系统的注册板块已经开放,制造商可以申报srn代码。如下图所示,srn全称是注册码。该代码相当于是制造商在eudamed系统中的身份证号码。srn的构成由代码+经济运营商角色代码+9位数字编码构成。
srn = single registration number
欧盟医疗器械数据库eudamed于2020年12月1日开始实施并开放,这是欧盟委员会为执行医疗器械第2017/745号法规mdr和体外诊断医疗器械第2017/746号法规ivdr而开发的it系统。我们在此为您梳理了欧盟医疗器械数据库eudamed注册获取srn的相关内容。
srn(注册码)全称是single registrationnumber,是每个经济运营商在eudamed以及相关官方文件和报告上的身份标识。
经济运营商需要通过eudamed的actor注册模块上提交相关信息完成申请。
非欧盟成员国的经济运营商,其授权代表在注册申请提交给主管部门评估之前,将对其进行审核。
主管当局评估和批准actor注册申请之后,eudamed将生成经济运营商的srn给主管当局,主管当局再发放给经济运营商。
是的,srn包含actor角色缩写。
srn码结构为“代码+角色代码+9位数字代码”。例如“be - mf -000000001”,部分为发放srn的主管当局所在国代码,本处“be”代表“belgium比利时”;第二部分为actor角色缩写,本处“mf”代表“制造商”;第三部分共有九个数字。
将会通过邮件通知经济运营商srn已发放,邮件中不会出现srn码,可以通过邮件中的链接到eudamed 网站查看srn码。
eudamed的模拟平台只使用虚拟数据练习和测试,其发放的任何srn都是虚拟的,只用于eudamed模拟平台测试,不能引用到任何官方文件里。
作为欧盟境外的制造商(就是所有的中国制造商)申请srn前需要明确自己的欧代,签订欧代协议。因为在eudamed递交的资料是需要欧代确认,再由欧代所相关的分管当局批准通过。
欧代,欧盟注册,ce技术文件,srn码可以一站式完成。
简单概括:srn 号是什么?
srn (注册码)全称是single registration number,是每个经济运营商在 eudamed以及相关官方文件和报告上的身份标识。
srn号是企业的身份证,非常重要,须尽快申请 。
获取 srn 的流程是怎样?
制造商 需要通过 eudamed的 actor注册模块上提交相关信息完成申请。
展开全文