医用口罩医用外科口罩英代英国注册怎么做?

供应商
广州沙格医疗科技有限公司
认证
手机号
13760748565
联系人
王小姐
所在地
广州市天河区天河南街天河北路30号中904室(注册地址)
更新时间
2023-06-29 13:06

详细介绍

英国在2020年12月31日的脱欧过渡期已经正式结束,对于之前同时出口欧盟市场也出口英国市场的国内制造商,需要在2021年1月1号起,必须先在mhra注册设备,然后才能将其投放英国市场。合法制造商位于英国境外,则需要英国负责人,即英代。
对于已持有公告机构ce证书的,在2023/7/1前,无需ukca认证,但必须签订英国代表协议并完成mhra的注册;
对于一类普通器械和普通试剂(ivdd other类均属此范畴),须现在起完成ukca自我符合声明合格评定程序,即编制符合英国ukmdr2002的技术文件、签订英国代表协议并完成mhra的注册。


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