UKCA是什么？办理英国UKCA多少钱

重要提醒:英国脱欧的过渡期已经在2020年12月31日结束，专属英国的ukca已经启动。

那么ukca是什么？办理英国ukca多少钱？

2020年9月1日，英国政府正式宣告，英国现已脱离欧盟，2021年1月1日正式开端运用英国合格鉴定（ukca）认证标志，今年年末将完毕英国脱欧后产品标志运用的过渡期。

一：什么时候开始强制运用ukca标志？

2021年1月1日之后，契合以下一切条件的产品需求立即运用新的ukca符号。

为英国商场制造的产品；

法令规矩有必要运用ukca标志；

需求强制第三方合格鉴定的产品；

产品现已在英国合格鉴定组织进行合格鉴定。

重要提示：

为了让企业有时间习惯新的要求，在大多数状况下，直到2022年1月1日依然能够运用ce标志。ce标志只在现在英国和欧盟规矩依然保持一致的区域有用。如果欧盟改变了它的规矩，而产品ce标志满意新的欧盟规矩，那么产品将不能运用ce标志在英国出售，即使是在2021年12月31日之前也不行。

02、需求运用新的ukca标志的产品有哪些？

首要用于在英国出售的产品。ukca标志将适用于大多数现在运用ce标志的货品。英国鼓励企业在此日期之前尽快预备好运用ukca标志。

在大多数状况下，有必要在产品自身或包装上运用ukca标志。在某些状况下，它或许被放在手册或其他支撑文档上。这将依据适用于产品的具体规矩而有所不同。

一般适用规矩：

a. ukca标志只能由制造商或授权代表（在相关法例答应的状况下）放置在产品上；

b. 当贴上ukca标志时，制造商或授权代表就需求对产品契合相关法令的要求负全部职责；

c. 只能运用ukca标志来显现产品契合相关的英国法令；

d. 制造商或授权代表不能在产品上放置或许对第三方形成误解ukca标志意思或方式的任何符号或标识；

e. 不得在产品上附加其他影响ukca标志的可见性、易读性或含义的符号；

f.除非法令规矩，否则不能在产品上运用ukca标志。

ukca标志规格：

ukca符号中的字母有必要与官方标志成份额缩放。

国退欧后还会运用ce认证标志吗？

现在英国政府尚未宣布正式布告，可是 英国政府向企业许诺，在ce彻底筛选之前，将有一个咨询期，然后是一个通知期。

业内人士表示过渡期的时间或许取决于未来几个月的英国退欧谈判。建议任何一起向欧盟和英国出售的制造商，至少预备在年末之前在产品上一起添加两个质量标志。

值得注意的是，化学药品，药品，化妆品和食品没有ce认证标志，将来或许也不需求ukca标志-这些类型的产品受独自的标签要求覆盖。

06、对国内出口企业有什么影响及应对？

英国ukca标志的正式施行， 从我国出口欧盟需求ce认证的产品如果出口英国将需求进行ukca认证，增加认证本钱。

从近年计算来看，我国首要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料，别的，轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从我国进口的重要产品，其间机电产品、玩具类产品是ukca标志首要包括规模。

因而相关产品出口企业需求要点重视，及时获取贸易方对相关产品认证要求，提前预备认证资料，尽快完成产品认证，以防因而形成不必要的丢失。

针对ukca认证，我们可以做：

1：提供低风险产品的技术文件编写。

2：提供中高风险产品的技术文件编制和质量体系辅导。

3：提供基于mdd/mdr文件系统的升级换版服务。

提供英国法规责任人的服务：

作为英国合规负责人（英代）：

1）签署双边协议

2）为客户完成器械注册

3）提供pms的联络和沟通服务

4）保存技术文件，和主管当局保持沟通和联络

提供mhra注册服务

我们可以作为企业的法规负责人，代表企业在mhra完成所有将在英国上市的医疗器械的注册工作。

mhra注册需要提供的资料：

1）申请表

2）符合性申明

3）标签和说明书

4）测试报告

5）双方签订的授权代表协议

我们以我们15年的欧盟和英国市场的合规经验，为您的打通英国的ukca认证，顺利出口英国提供专业的服务。