激光产品FDA注册，食品FDA注册，化妆品FDA注册，医疗器械fda，药品类FDA注册

激光产品fda注册，食品fda注册，化妆品fda注册，医疗器械fda，药品类fda注册

 1. 合规认证概况

来，跟着团队走，完成了fcc、ul认证并不意味着认证之路就结束，电动牙刷、按摩仪、洁面仪等热卖品类还需要办理fda注册。fda注册不仅涉及食品、药品、化妆品，也包括医疗器械。因此，提醒各位卖家应该引起重视，医疗器械的覆盖范围非常广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在fda监管之下。

而根据fda医疗器械等级分类，电动牙刷、洁面仪、美容仪、按摩器甚至健身器材（不管带电还是不带电）等，一般都属于i类医疗器械，仅需要完成fda注册即可。

2. fda强制认证含义

各位大卖家，请注意了，据了解，美国食品和药物管理局(food and drug administration)简称fda，fda是美国政府在健康与人类服务部 (dhhs) 和公共卫生部 (phs) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

fda强制认证分类和范围

fda认证的分类通常包含以下6个大类：

1、 食品fda注册

如果出口美国或者上架亚马逊平台是强制性必须要做的，所以这个需要特别注意一下，不过通常只能做一些常规的食品类，例如泡面，茶叶，零食，饮料，膳食这些都是都是可以的费用小几k可以搞定，有效期偶数年有效，像现在2020年9月份注册有效期到2022年年末（注意像肉类，海鲜这类产品是不能只做食品fda注册，哪怕可以申请下来，出口清关也会抽查抽检，因为这类管控比较严格属于农业部管辖，具体这个需要咨询货代海关那边）

2、 激光产品fda注册

了解，目前激光类fda需要针对每款产品的，激光fda注册周期相对短，属于强制性的认证，所有出口美国的或者美国亚马逊的激光辐射类产品需要强制做激光fda注册，有效期每年续费，来年年审。、

3  化妆品fda注册

化妆品fda注册出口是自愿性，或者客户要求；如果是上架亚马逊化妆品是必须要做的，费用几千rmb具体看多少款产品，然后化妆品fda根据目前fda的法规来说 是长期有效的，完成之后有对应的fda注册号码可以在美国fda官 网查询到所有的备案信息。

目前跨境卖家做得zui多的莫过于3类化妆品以及6类食品类，提醒部分大麦家的产品电动按摩椅、电动按摩棒、脚部按摩器、颈部按摩器、腰部按摩器、头部按摩器、足浴器、按摩枕、脸部按摩器、足疗器等主要靠马达（电机）振动的产品，就需要做4类医疗器械的i类认证