医疗器械欧代注册新法规MDR怎么办理

在mdr时代的情况下，投放欧盟市场的注册是由制造商通过在eudamed数据库录入自己的产品信息并且提交完成的，也就是说了解如何在eudamed数据里面录入信息非常重要。

但是不同的市场会有二级注册的要求，例如德国，西班牙，意大利，希腊，荷兰等等主流国家，则需要在完成eudamed的器械注册之后，由欧代（如果注册所在地在以上国家）或者进口商来完成在目标市场所在地的主管当局注册备案。