一类医疗器械申请美国FDA注册怎么办理

1.医疗器械fda注册：

包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到fda网上查询到相关信息。

费用包括两个方面，一个是美国收取的fda年费，这个费用以美金的形式直接付给fda财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持fda注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。

一部分是我们服务代理费人民币（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人），另一部分是fda官方美金年费 2021年是5672美金

之后每年是xxxx元人民币 加fda官方美金年费 （具体美金多少fda官方每年9月份会公布具体收费金额的）