眼镜的FDA认证办理流程

眼镜fda检测需要多少钱？可以来电机构工作人员，根据美国fda的相关规定，眼镜是按照医疗器械的要求进行管理的。美国联邦法规21 crf801.410规定的镜片耐冲击检测符合性要求为：直径为0.625英寸、重量相当于1盎司的钢球，从50英寸高度下落，要求镜片不能有破裂，一般需要有落球测试也叫滴珠测试。
出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理fda注册，另外，清关时还需要提供眼镜片fda滴珠证明（fda 21 cfr 801.410impact test），因此，眼镜出口美国需要具备fda注册和fda滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。
fda对出口美国的镜片（太阳镜、老花镜、防护镜等）需符合21 cfr 801.410镜片滴球测试。fda滴球测试，英文：dropball test 或impact resistance test，中文：落球测试或耐冲击测试。
什么是fda滴珠、落球测试？
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。fda用来测镜片抗冲击性的。fda主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。
耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部fda制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)：
certification statement of impact resistance耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照fda法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向fda的宣誓，由制造商负责人签署的文件)
impact resistance test report耐冲击测试报告(也称为落球测试报告；落球测试是所有上述相关镜片出厂终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格；通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告，一般凭上述声明即可作为符合证明)

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