卸妆湿巾NDC注册需要什么手续

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
手机号
15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-05-09 08:20

详细介绍

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美国fda代理机构是什么意思?
答:fda是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是fda下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为fda既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。fda作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。fda只会对服务性的检测实验室的gmp质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家. 

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消杀产品洗手液出口美国,fda的要求: 

在美国,免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(otc,over-the-counter),与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样,受食品药品监督管理局(fda)监管。虽然属于药品类,但大部分otc产品的合规要求还是比较简单的。  一般来说,fda会统一审查用于otc药品的活性成分,并终出具一份otc专论(otcmonograph)。otc专论就相当于活性物质标准,对于otc产品,只要其中的活性成分满足otc专论的要求,就可以不经fda审批直接上市。



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———药品制造企业fda注册:由于fda将消毒洗手液划归为otc药品,因此所有的消毒洗手液生产商必须取得fda商号注册。fda会给申请的工厂分配一个商号。但是申请fda商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码(d-u-n-s),如果您没有邓白氏码,又因为fda认证的需要,可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节,请与我们联系
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