无纺布酒精湿巾FDA注册如何注册

ndc注册号需要提供什么资料
1.客户需供给美国规范标签。（我们可以指导产品标签设计图）

2.客户要有邓白氏号码duns（我们可以顺带帮忙办理邓白氏，不收取额外的服务费）

3.要有美国进口商信息。

4.符合上述要求，即可开始fda。

5.注册流程：1.邓白氏申请 2.公司fda注册 3.产品注册。每个产品（不同规格，不同标签）都要独自注册

6.公司注册2个星期

7.产品注册2个星期（不同味道，不同尺寸都要分开注册）

8.fda-ndc没有官方年费，每年年末需要更新。

 具有ndc的产品可以在美国以药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药，同时fda也根据此号码对产品进行管理。ndc的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。

具有ndc的产品可以在美国以药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药，同时fda也根据此号码对产品进行管理。 

现版的ndc索引制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品，目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。ndc索引所列药物提供给fda的信息要与药品法规相一致。 

 在ndc索引列表里的公司或其产品，并不意味着该药品被fda批准或条例法令规定其可作为药物销售，也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。      药品注册列表系统（drls）说明手册很详细地描述了注册和列表程序，而且包括联邦法规的相应规定。

法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。因此，在ndc索引更新之前，fda对近期的变更不作汇报，且fda会尽量避免在ndc索引上出现错误或误差。