九江三类医疗器械经营许可证办理需要什么材料
- 供应商
- 江西钰诚财务服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13170920951
- 手机号
- 18879228200
- 联系人
- 吴会计
- 所在地
- 江西省九江市濂溪区德化西路慧龙新城30幢1-102
- 更新时间
- 2021-01-08 09:41
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
第十一条 申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
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