九江办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

一、二类医疗器械备案要求

1.商用性质办公80平，仓储60平

2.3名医学专业人员为企业负责人

3.产品经营目录

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案

二、二类医疗器械备案要求 提交材料

1.二类医疗器械备案申请书

2.营业执照或预先核名通知书

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件