纯化水水质检测 中国药典纯化水检测

纯化水：应符合《2015中国药典》所收载的纯化水标准。纯化水水质检测所指的也就是这种水。

水质检测的重要指标电阻率：在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5mΩ.cm/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1mΩ.cm/25℃。

水质检测的其它检测项目：酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、总有机碳、重金属、微生物限度、性状。

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。

纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制 。

采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。