消毒杀菌设备申请美国epa注册怎么办理

消毒杀菌设备申请美国epa注册怎么办理

消毒装置的管控要求

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根据fifra法案，对于通过物理手段（例如电，光或机械手段）工作，并且不包含或不生产任何农药产品的消毒装置，无需epa注册（eparegistration）。但企业仍需满足以下几点合规要求：

1.取得epa机构编号： 这些消毒设备的企业必须通过epa获取公司编号，取得唯一的机构编号（establishmentnumber）。如果产品含有活性成分，还需取得epa注册编号。

2.递交出口报告： 获得机构编号后，企业必须在30天内完成shouci出口报告（initialreport），并且在每年3月1日之前提交向epa提交年报。 

3.不能对设备的有效性或安全性做出虚假或误导性主张。有关消毒设备的任何功效声明，企业必须能够提供科学的数据支撑。

4.标签合规。

标签及产品信息要求

受管控的消毒装置还需满足法案fifra和联邦法规40 cfr part 156定义下的标签及产品信息要求，如：

• 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句；

• 标签必须要有epa机构编号；

• 产品包装需要满足fifra section 25(c)(3)；

• 产品必须有相关的警告语等。 

受管控装置示例 (摘自epa)

 紫外线灯装置：  杀死，灭活或抑制真菌，细菌或的生长。