84消毒液FDA-NDC注册常见误区

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
手机号
15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2026-01-09 08:20

详细介绍-

84消毒液FDA-NDC注册常见误区
FDA注册流程是什么?
(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
(2)报价---向申请方报价;
(3)申请方确认报价后填写FDA申请表;
(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
(5)收到FDA确认函+证书(代理方)
84消毒液FDA-NDC注册常见误区
———洗手液FDA认证发布终规则:在2019年4月11日,FDA认证发布了一项终法规,该法规改变了用作洗手液中活性药物成分(API)的成分。自2020年4月13日起,此终规则适用于各种消费者防腐产品,包括“摩擦,免洗型产品或手部”消毒杀菌剂,以及消费者消毒湿巾,这些产品旨在无水使用

84消毒液FDA-NDC注册常见误区
国FDA对于非处方药品(OTC)的管理

新在美国上市的药品都需要做新药申请(NDA),并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药,通常需耗时8-10年的时间,需数千万美元甚至上亿元的资金,一旦新药上市,并经多年使用后,其安全性,有效性和毒副作用取得充分验证后,部分新药可转成非处方用药(OTC)销售。 




美国FDA认证
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