消毒湿巾美国FDA-NDC号找谁申请?

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
手机号
15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2026-01-09 08:20

详细介绍-

消毒湿巾美国FDA-NDC号找谁申请?
美国法律代理机构
美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA/NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。欧华为客户提供专业的法律代理服务。作为您的美国代理机构,我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。


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———在办理fda注册的时候,对于fda相关方面的信息都要进行一定的了解,在办理fda的时候,首先需要清楚的就是fda注册是否要有美国的代理人,这也是进行fda注册咨询时需要询问清楚的,进行fda的办理,需要有美国的代理人,中国申请人在办理fda的时候,需要指派一名美国的代理人,该代理人需要负责美国当中的过程服务


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国FDA对于非处方药品(OTC)的管理

新在美国上市的药品都需要做新药申请(NDA),并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药,通常需耗时8-10年的时间,需数千万美元甚至上亿元的资金,一旦新药上市,并经多年使用后,其安全性,有效性和毒副作用取得充分验证后,部分新药可转成非处方用药(OTC)销售。 



美国FDA认证

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