口罩检测技术要求
- 供应商
- 国瑞中安集团一站式CRO
- 认证
- 联系电话
- 13929216670
- 国瑞中安集团
- 13929216670
- 经理
- 李海城
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 更新时间
- 2024-05-10 08:15
yy0469-2004 医用外科口罩技术要求
表1 口罩的分类
| 分类 | bfe（%） | pfe（%） | 阻力(pa) | 血透(mmh20) | 备注 |
| 95 | 30 | 49 | 120 | 阻燃性（小于5s），沾水等级3级 |
表2 口罩微生物指标
| 细菌菌落总数 cfu/g | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | 金黄色葡萄球菌 | 溶血性链球菌 | 真菌菌落总数 cfu/g |
| ≤20 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 |
防尘口罩材料
欧盟阻尘口罩标准en149：2001+a1-2009
| 等级分类 | 氯化钠粒子 95l/min 大值% | 油粒子95l/min 大值% | ||
| 穿透率 | 效率 | 穿透率 | 效率 | |
| ffp1 | 20 | ≥80% | 20 | ≥80% |
| ffp2 | 6 | ≥94% | 6 | ≥94% |
| ffp3 | 1 | ≥99% | 1 | ≥99% |
| 等级分类 | 允许范围内的大阻力（mbar） | ||
| 吸气 | 呼气 | ||
| 30l/min | 95 l/min | 160 l/min | |
| ffp1 | 0.6 | 2.1 | 3.0 |
| ffp2 | 0.7 | 2.4 | 3.0 |
| ffp3 | 1.0 | 3.0 | 3.0 |
代表着口罩不能重复使用，r代表着口罩可以重复使用，rd代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。
如果粉尘的浓度为400mg/cm3，加载的时间就是125min,或者是95lpm对于有阀的口罩材料来说ffp1的吸气阻力达到40mmh20,ffp2的吸气阻力达到50mmh20,ffp3的吸气阻力达到70mmh20；对于无阀的口罩材料来说ffp1的吸气阻力达到30mmh20,ffp2的吸气阻力达到40mmh20,ffp3的吸气阻力达到50mmh20；
gb32610-2016日常防护型口罩技术规范
表1 过滤效率级别及要求
| 过滤效率分级 | Ⅰ级 | Ⅱ级 | Ⅲ级 | |
| 过滤效率/% ≥ | 盐性介质 | 99 | 95 | 90 |
| 油性介质 | 99 | 95 | 80 | |
表2 不同防护效果级别口罩的防护效果要求
| 防护效果级别 | a级 | b级 | c级 | d级 |
| 防护效果/% ≥ | 90 | 85 | 75 | 65 |
表3 不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物（pm2.5）浓度高限值
| 防护效果级别 | a级 | b级 | c级 | d级 |
| 适用环境空气质量类别 | 严重污染 | 严重及以下污染 | 重度及以下污染 | 中度及以下污染 |
| 适用的pm2.5浓度限值/（μg/m3） ≤ | 500 | 350 | 250 | 150 |
| 允许暴露的pm2.5浓度zui高限值/（μg/m3） | 700 | 500 | 300 | 200 |
注：当口罩的防护级别达到a级，其过滤效率应该95%以上（包括95%），当口罩的防护级别在b、c、d级时其过
滤效率应该在90%以上（包括90%），测试是口罩的数量不少于10个。
表4 内在质量指标
| 项目 | 要求 | |
| 耐摩擦色牢度（干/湿）[1]/级 ≥ | 4 | |
| 甲醛含量/（mg/kg） ≤ | 20 | |
| ph值 | 4.0～8.5 | |
| 可分解致癌芳香胺料[1] /（mg/kg） | 禁用 | |
| 环氧乙烷残留量[2] /（μg/g） ≤ | 10 | |
| 吸气阻力/pa ≤ | 175 | |
| 呼气阻力/pa ≤ | 145 | |
| 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/n ≥ | 20 | |
| 呼气阀盖牢度[3] | 不应出现滑落、断裂和变形 | |
| 微生物 | 大肠菌群 | 不得检出 |
| 致病性化脓菌[4] | 不得检出 | |
| 真菌菌落总数/(cfu/g) ≤ | 100 | |
| 细菌菌落总数/(cfu/g) ≤ | 200 | |
| 口罩下方视野 ≥ | 60° | |
| 注：[1] 仅考核染色和印花部分 [2] 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩 [3] 仅考核配有呼气阀的口罩 [4] 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌 | ||
注：该标准是参照gb2626标准然后集合pm2.5防护要求制定的，其阻力要求比gb2626标准严格。
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