防护型口罩中环氧乙烷残留量的检测方法

1.1 实验依据

环氧乙烷残留量按国家标准《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分 : 化 学分析方法》(gb /t14233.1－2008)中气相色谱法进行检测，其中样品浸提方法采用以水为溶剂的极限浸提法。

1．2 测试条件

气相色谱条件:

色谱柱为进口db-wax/db-624柱( 30m*0.32mm*0.25μm)，载气为氮气，流速为 25 ml/min，进样口温度为150℃，检测器温度为250 ℃，柱温采用 40 ℃ /min 的升温程序升至 150℃。顶空自动进样器:炉温为( 60 ± 1 ) ℃ ，平衡时间为40 min。

1.3仪器配置

我公司环氧乙烷（eo）检测解决方案是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中eo含量，该方案仪器配置合理。

02 /校正曲线绘制

用环氧乙烷标准液配制 6 个系列适宜质量浓度的标准溶液，分别精密量取 5 ml，置 20 ml 顶空瓶中，密封，作为标准样品。按2.2 项下条件进样测定。以质量浓度(x )为横坐标、峰面积( y )为纵坐标进行线性回归，r = 0.9996。校正曲线见下图。

03 /zui低检测限确定

在拟定的测试条件下，通过稀释环氧乙烷标准液进行试验。当信噪比( s / n )为3∶1时，确定环氧乙烷zui低检测限为0.15μg/ml。

04 /样品检测

预处理:取包装完好的口罩样品，拆开包装袋，取出口罩，暴露于超净工作台中，在罩体中心随机取约 1 g 样品，剪成碎片，置20ml顶空瓶中，加入 5 ml纯化水，密闭，充分振摇。每次平行制备两组样本。

残留量测定:将制备好的顶空瓶样品，于( 60 ± 1 )℃下恒温保留40min，用自动进样器进样。根据校正曲线计算相应质量浓度，测定环氧乙烷残留量。结果环氧乙烷残留量检测值均在校正曲线范围内，且高于zui低检测限。

色谱图如下：

本文介绍了防护型口罩中环氧乙烷残留量的检测方法。