强制性标准YY 0469-2011

医药行业的强制性标准YY0469-2011明确提出了针对细菌的过滤要求：口罩的细菌过滤效率不得小于95%，压差不得大于49Pa。该标准对环氧乙烷（消毒剂）残留量、皮肤刺激性、细胞毒性也有明确规定，但对颗粒过滤效率的要求较低，在32L/min气流量条件下能够≥30%即可。考虑到细菌、大量附着于尘埃粒子和飞沫中，而飞沫的粒径远比悬浮在空气中的尘埃粒子大，该标准侧重于阻挡飞沫，同时也就达到了阻挡尘埃粒子的效果。