医用口罩标准比对情况
- 供应商
- 国瑞中安集团一站式CRO
- 认证
- 国瑞中安集团
- 13929216670
- 经理
- 李海城
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 更新时间
- 2024-09-16 08:15
医用口罩标准比对情况
医用外科口罩主要是在手术室或其他类似医疗环境使用,重点是阻隔可能飞溅的血液、体液穿过口罩污染佩戴者,关键核心指标一般有过滤效率、血液穿透性、微生物,压力差等。
我国医用外科口罩需符合 yy0469 标准,欧盟需符合en14683 标准:
——对于颗粒过滤效率,yy 0469-2011 规定颗粒滤过率(pfe)≧30%,而 en14683-2019无要求;
——对于细菌过滤效率,yy 0469-2011 规定细菌过滤效率(bfe)≧95%,但 en14683-2019中分为三级,type i:≥ 95%,type ii、typeiir:≥98%;
——对于血液穿透性,yy 0469-2011 规定≥16kpa,而en14683-2019 中只对 type iir有要求,指标为≥16kpa。
两项标准具体指标对比见表 1-1。
表 1-1 两项口罩标准指标对比
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