医用防护口罩检测
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- 国瑞中安集团-法规服务CRO
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-05-25 07:07
医用外科口罩行业标准第一版(yy0469-2004)已被2011版所替代。适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩,是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩,外包装上必须明确标示为医用外科口罩。
该类型口罩的核心指标包括细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力,没有像医用防护口罩标准那样对面部密合度提出严格要求,对细菌的过滤效率≥95%,对颗粒的过滤效率有限(≥30%)。
gb 19083-2010《医用防护口罩技术要求》
gb 19083 口罩拉力测试机,依据gb 19083-2010 医用防护口罩技术要求标准 4.3口罩带 4.3.2方法检测,应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10n。
按照5.3口罩带 检测方法:
5.3.1 样品数量:
取4个口罩,打开包装,其中2个进行温度预处理,2个不进行预处理。
5.3.2 温度预处理条件:
预处理条件为:
a) 70℃±3℃环境试验箱中放置24h;
b)﹣30℃±3℃环境试验箱中放置24h。经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。
5.3.3 通过检查和拉力试验装置测量,结果均应符合4.3要求。
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