医用口罩各类标准办理
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- 国瑞中安集团-法规服务CRO
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- 经理
- 侯经理
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-12-02 07:07
标准适用范围:
由于不同的适用场景,医用口罩标准适用范围有所不同。
医用口罩标准的适用范围对比见表2。
指标分析:
由于标准的适用范围不同,应用场景不同,因此其设定的考核指标、防护等级不同。医用口罩标准的考核指标对比见表3。
根据指标设定的意义,过滤防护方面以过滤效率为主要考核指标。过滤效率越高说明口罩材质的防护性能越好。过滤效率在指标设定上又分为颗粒过滤效率(非油性)和细菌过滤效率。对于颗粒过滤效率,国际国内一般以阻隔粒数中值直径(cmd)为0.075μm的氯化钠气溶胶的比例来判断口罩过滤效果的高低。对于细菌过滤效率指标,一般以阻隔平均颗粒直径(mps)3.000μm金黄色葡萄球菌气溶胶的多少来判断防护效果的高低。考虑到医院环境中病菌出现的机率较大,结合医用外科口罩和医用普通口罩的使用场景,这两个标准中增加了该项指标。