医用口罩全项检测测试办理
- 供应商
- 国瑞中安集团-法规服务CRO
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- 联系电话
- 18123723986
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- 经理
- 侯经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-12-02 07:07
医用口罩标准比对情况
01
医用外科口罩
医用外科口罩主要是在手术室或其他类似医疗环境使用,重点是阻隔可能飞溅的血液、体液穿过口罩污染佩戴者,关键核心指标一般有过滤效率、血液穿透性、微生物,压力差等。
02
我国医用外科口罩需符合 yy0469标准,欧盟需符合en14683标准:
——对于颗粒过滤效率,yy0469-2011规定颗粒滤过率(pfe)≧30%,而en14683-2019无要求;
——对于细菌过滤效率,yy0469-2011规定细菌过滤效率(bfe)≧95%,但en14683-2019中分为三级,type i:≥95%,type ii、type iir:≥98%;
——对于血液穿透性,yy0469-2011规定≥16kpa,而en14683-2019中只对typeiir有要求,指标为≥16kpa。