三类医疗器械转让需要多久

供应商
广州舟航企业服务有限公司
认证
报价
888.00元每
注册公司
17710294288
手机号
17710294288
经理
侯碧月
所在地
北京国贸朝阳区建外SOHO西区10号楼2605
更新时间
2024-09-08 08:00

详细介绍

投资者提问:您好,新出台的关于医疗器械耗材的政策,使得这些产品在医院的...

感谢您对公司的关注。公布治理高值耗材改革方案后,将通过统一医用耗材分类目录与编码、医疗机构联盟带量采购、谈判议价等方式实现高值耗材降价。卫健委等部门也将于今年年底完成批重点治理清单,我们会密切关注政策进展。南微医学拥有内镜诊疗和微波消融耗材等系列产品线,能为临床和患者提供整合型的解决方案。南微医学将积极配合政策推进,发挥品种多、产线全等优势,通过以价换量,同时整合渠道资源,主动扩大市场规模和市场占有率,化政策势能为规模产能,从而达到业绩增长的目标。

  资料编号(十二)申请资料(重点是临床试验报告)和样品生产过程的真实性核查报告。 

申报资料的具体要求:
  1、境内第三类医疗器械注册申请表
  (1)医疗器械注册申请表可下载“医疗器械(体外诊断试剂)注册电子申报软件(含使用手册)”;
  (2)医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填表说明要求。
  2、医疗器械生产企业资格证明
  (1)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件,并加盖证书所属企业公章;
  (2)所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;
  (3)在有效期内。
  3、产品技术报告
  应加盖生产企业公章。   
  4、安全风险分析报告
  应加盖生产企业公章。  

 



三类医疗器械转让

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
微信咨询 在线询价 拨打电话