办理北京朝阳区双井医疗器械经营许可证

医疗器械的基本质量特性

根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械是关系人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性就是安全性和有效性。（1）医疗器械的安全性。基本的安全性要求有两大类：①医用电气设备的安全要求，即指对使用电源驱动（交流电源或直流电源）的医疗器械。②对无电源驱动的医疗器械，如包括植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等。（2）医疗器械的有效性。任何商品都有其相应的使用性能。医疗器械作为使用于人体的特殊商品，重要的是：它是否真如使用说明书所示能达到有效诊治、防病的目的。医疗器械的使用性能也就是临床上使用的有效性。

我们的地址：北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层

办理医疗诊所、医疗门诊部、专科医院、诊所选址、门诊部选址、医院选址。医疗诊所审批流程、医疗门诊部审批流程、专科医院审批流程指导。北京口腔诊所、北京医疗门诊部、北京口腔门诊部、北京中医诊所门诊部、北京中医门诊部审批流程。北京医疗美容诊所、北京医疗美容医院审批流程等各类医疗机构审批服务。医疗机构材料的撰写、选址的参考、流程的指导等全程服务；医疗器械公司二类备案、三类审批、图书出版、食品流通、保健食品经营许可证、商标注册、公司注册、变更、增资、增项、我公司代办医疗器械经营许可证，有十几年丰富的工商注册审批申报经验，精通相关法律法规，有团队和顾问您免费解答。投资北京是您的选择，为您服务是我们的荣幸。